«Уникальная разработка»: какой будет российская вакцина от менингококка

В 2026 году будет зарегистрирована первая отечественная пятивалентная вакцина от менингококка «Менговакс B», об этом ранее сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова. Заместитель генерального директора по развитию Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России Эллина Рузанова рассказала в беседе с RT, на базе каких технологий был создан «Менговакс B», кому он подойдёт, как часто нужно будет ревакцинироваться и почему важно защитить людей от пяти серогрупп менингококка.

• Gettyimages.ru

В 2026 году в России будет зарегистрирована вакцина от менингококковой инфекции «Менговакс B». Разработка ФМБА отличается уникальным составом: пятивалентная вакцина защищает от воздействия пяти опасных серогрупп менингококка, включая серотип B, иммунитет против которого нельзя получить с помощью четырёхвалентных вакцин.

«Выбор состава вакцины неслучаен, поскольку именно серогруппы A, B, C, W и Y наиболее распространены в России. Процентное соотношение распространённости этих серогрупп может меняться из года в год, а также имеет территориальные различия», — рассказала RT заместитель генерального директора по развитию ФГУП СПбНИИВС ФМБА России к. б. н. Эллина Рузанова.

Так, до 2025 года ведущей была серогруппа W. Она связана с крупными вспышками менингококковой инфекции в мире и отличается одним из самых высоких показателей летальности. Однако в первые месяцы года, когда активизировался эпидемический процесс, 65% заражений были вызваны штаммами серогруппы A. На штаммы серогруппы W пришлось всего 8,9% случаев. Поэтому лидерство перешло к группе A, также в число наиболее актуальных вошли серогруппы W, B, C и Y.

«Вакцина «Менговакс В» является уникальной разработкой, поскольку содержит в составе как полисахариды серотипов A, C, Y, W, конъюгированные с белком-носителем, так и рекомбинантный компонент В — он основан на технологии E. coli. Таким образом, в составе препарата отсутствуют живые компоненты и при создании не использовались векторные технологии», — отметила Эллина Рузанова.

На серотип B, в частности, приходится около 33% зарегистрированных случаев менингококка, а в ряде регионов России он вызывает 35% случаев. Заражения штаммами этой серогруппы могут вызывать менингококцемию (проявляющуюся в виде сепсиса), полиорганную недостаточность и приводить к смерти. При этом большинство вакцин не защищают от штаммов серотипа B.

• Менингококк
• Gettyimages.ru

На данный момент «Менговакс В» регистрируется для применения у взрослых пациентов. Однако защита важна и детям до пяти лет, и подросткам 13—17 лет — в данной группе повышен уровень носительства, и разработчики это предусмотрели.

«Клинические исследования с участием детей в возрасте от двух до 17 лет уже проводятся, эти показания к применению планируется утвердить в 2027 году. В этом году планируются клинические исследования с участием детей от полутора до 23 месяцев. В инструкции эти данные появятся в 2028 году», — пояснила Рузанова.

Согласно рекомендациям Роспотребнадзора, вакцинопрофилактика проводится при росте заболеваемости менингококком или угрозе эпидемического подъёма. В России заболеваемость снижалась в течение многих лет, однако в последнее время эксперты фиксировали рост числа инфицированных.

«Продукт регистрируется со схемой двукратного применения. Это обосновано наличием рекомбинантного компонента В в составе вакцины. Вопрос длительности сохранения иммунитета к менингококку после введения вакцины сейчас изучается, но, по предварительным данным, уже можно сказать, что по длительности иммунитет не уступает существующим зарегистрированным аналогам», — рассказала собеседница RT.

Как правило, защита после вакцинации держится несколько лет. Плановые прививки делают жителям эндемичных регионов, а также призывникам.

• Бактериальный менингит — одно из заболеваний, вызываемых менингококком
• Gettyimages.ru

Целесообразна и экстренная вакцинация после предполагаемого контакта с заболевшим — этот подход в целом применим к разным препаратам от менингококковой инфекции. Однако, предупреждают в ФМБА, не стоит считать вакцину самостоятельным средством терапии.

«Вакцинация тех, кто находится в зоне риска, должна рассматриваться в качестве дополнительного метода защиты к приёму антибиотиков, поскольку срок формирования иммунитета после введения вакцины составляет пять — семь дней», — уточнила Эллина Рузанова.

Помимо защитных свойств препарата, разработчики обратили внимание на удобство его использования, чтобы вакцинопрофилактику можно было проводить эффективно.

«Важно отметить, что все компоненты содержатся в одном флаконе, что делает применение препарата наиболее удобным. Это значительно сокращает время на восстановление вакцины, ниже риск ошибки медицинского персонала. Температура хранения продукта стандартная и составляет +2…+8 °С, что также облегчает использование вакцины, поскольку данный режим может быть соблюдён в любом лечебно-профилактическом учреждении», — подчеркнула учёный.

Менингококковая инфекция — грозное заболевание с тяжёлыми последствиями. Оно передаётся воздушно-капельным путём. Иногда человек может быть носителем возбудителей без симптомов, в части случаев заболевание протекает в виде назофарингита — воспаления слизистых носа и горла, часто с повышением температуры, — похожего на ОРВИ. Однако в большинстве случаев речь идёт о генерализованной форме инфекции.

• Некоторые симптомы менингококковой инфекции: повышенная температура, озноб, головная боль, светобоязнь, рвота, спутанность сознания, общее недомогание
• Gettyimages.ru

У заболевших наблюдается сыпь, развивается головная боль, рвота. Недуг поражает сердце, суставы, почки и надпочечники, печень, глаза. Инфекция затрагивает мягкие оболочки головного мозга — развивается менингит. Люди, которые переболели тяжёлыми формами, могут потерять слух и страдать от органического поражения нервной системы.

Источник